У багатьох країнах тривають випробування фази III для вакцини проти COVID-19. ER Productions Limited / Getty Images
Оскільки падіння швидко наближається, багато хто задається питанням, чи принесе плоди гонка за вакциною вже в січні 2021 року.
Я лікар-науковець та інфекціоніст в Університеті Вірджинії, де я доглядаю за пацієнтами та проводжу дослідження COVID-19. Мене періодично запитують, як я можу бути впевненим, що дослідники розробить успішну вакцину для запобігання COVID-19. Зрештою, ми досі не маємо вірусу, який викликає СНІД.
Ось місце сучасних досліджень, де, я думаю, ми будемо через п’ять місяців, і чому ви можете бути оптимістичними щодо доставки вакцини проти COVID-19.
1. Імунна система людини виліковує COVID-19
In 99% усіх випадків захворювання на COVID-19, пацієнт одужує від інфекції, а вірус очищається від організму.
Деякі з тих, хто переніс COVID-19, можуть мати низький рівень вірусу в організмі протягом трьох місяців після зараження. Але в більшості випадків ці особи можуть більше не передавати вірус іншим людям 10 днів після першого захворювання.
Отже, набагато простіше зробити вакцину проти нового коронавірусу, ніж проти таких інфекцій, як ВІЛ, де імунна система не виліковує його природним шляхом. SARS-CoV-2 не мутує так, як це робить ВІЛ, що робить набагато простішою мішенню для підпорядкування імунної системи або контролю вакцини.
2. Антитіла, спрямовані на спайковий білок, запобігають інфекції
Вакцина захистить, частково, індукуючи вироблення антитіл проти спайкового білка на поверхні SARS-CoV-2, вірусу, що викликає COVID-19.
Коли Y-подібне антитіло (зелене) зв'язується з колосовим білком (синім і коричневим) SARS-CoV-2, коронавірус не може заразити клітини. vdvornyk / iStock / Getty Images Plus
Вірус потребує спайкового білка прикріпитися до клітин людини та потрапити до них для розмноження Дослідники показали, що антитіла, подібно до тих, що виробляються імунною системою людини, зв’язуються з білком колоска, нейтралізують його та запобігають зараженню коронавірусу клітинами в лабораторних культурах.
Встановлено, що вакцини в клінічних випробуваннях підвищуються анти-спайкові антитіла, які блокують вірусну інфекцію в клітинах лабораторії.
Щонайменше сім компаній склалися моноклональні антитіла, виготовлені в лабораторії антитіла, які розпізнають білок спайків. Ці антитіла вступають у клінічні випробування, щоб перевірити їх здатність запобігати зараженню у тих, хто зазнає впливу, наприклад, через домашній контакт.
Моноклональні антитіла також можуть бути ефективними для лікування. Під час інфекції доза цих моноклональних антитіл може нейтралізувати вірус, надаючи імунній системі шанс наздогнати і виробляти власні антитіла для боротьби зі збудником.
3. Спайковий глікопротеїн містить безліч мішеней
Спайковий білок має багато місць, де антитіла можуть зв'язуватися і нейтралізують вірус. Це хороша новина, оскільки з такою кількістю вразливих місць вірусу буде важко мутувати, щоб уникнути вакцини.
Щоб уникнути нейтралізуючих антишипкових антитіл, потрібно було б мутувати кілька частин шипа. Занадто багато мутацій білка-колоска змінить його структуру і зробить його нездатним зв'язуватися з АСЕ2, який є ключовим для зараження клітин людини.
4. Ми знаємо, як зробити безпечну вакцину
Безпека нової вакцини проти COVID-19 покращується розумінням дослідниками потенційних побічних ефектів вакцини та способами їх уникнення.
Один побічний ефект, який спостерігався в минулому, був посилення інфекції, яке залежить від антитіл. Це відбувається, коли антитіла не нейтралізують вірус, а дозволяють йому потрапляти в клітини через рецептор, призначений для антитіл. Дослідники встановили, що до імунізація білком спайку, може вироблятися високий рівень нейтралізуючих антитіл. Це зменшує ризик вдосконалення.
Другою потенційною проблемою, яку створюють деякі вакцини, є алергічна реакція, яка викликає запалення в легенях, як це спостерігалося у осіб, які отримували респіраторно-синцитіальна вірусна вакцина в 1960-х. Це небезпечно, оскільки запалення в повітряних просторах легенів може ускладнити дихання. Однак дослідники зараз дізналися як розробляти вакцини, яких слід уникати ця алергічна відповідь.
5. Кілька різних вакцин у розробці
Уряд США підтримує розробку декількох різних вакцин через Операція Warp Speed.
Метою операції Warp Speed є доставка до 300 мільйонів доз безпечної та ефективної вакцини до січня 2021 року.
Уряд США робить великі інвестиції, зобов'язуючись 8 мільярдів доларів США на сім різних вакцин проти COVID-19.
Підтримуючи кілька вакцин проти COVID-19, уряд хеджує свої ставки. Лише одній із цих вакцин потрібно довести безпеку та ефективність у клінічних випробуваннях вакцини проти COVID-19, яка буде доступна американцям у 2021 році.
6. Вакцини, що проходять фази I та II випробувань
Випробування фаз I та II перевіряють, чи вакцина безпечна та чи викликає імунну відповідь. Вже результати на сьогоднішній день з трьох різних досліджень вакцин є перспективними, що ініціює вироблення нейтралізуючих антитіл проти шипів рівнів, які в два-чотири рази вищі, ніж у людей, які одужали від COVID-19.
Сучасний, Оксфорд та Китайська компанія CanSino всі вони продемонстрували безпеку своїх вакцин у фазах I та II фаз.
7. Тривають клінічні випробування III фази
Під час випробування фази III, останнього етапу у процесі розробки вакцини, вакцина тестується на десятках тисяч людей, щоб визначити, чи працює вона для запобігання зараженню ГРВІ-CoV-2, і чи є вона безпечною.
Вакцина, вироблена Moderna та NIH і вакцина від Оксфорд-АстраЗенека розпочав випробування III фази в липні. Інші вакцини проти COVID-19 почнуть фазу III протягом тижнів.
8. Прискорення виробництва та впровадження вакцин
Операція Warp Speed платить за виробництво мільйонів доз вакцин і підтримує виробництво вакцин у промислових масштабах ще до того, як дослідники продемонстрували ефективність та безпеку вакцин.
Перевага цієї стратегії полягає в тому, що як тільки вакцина виявиться безпечною в ході досліджень фази III, її запас вже буде існувати, і її можна буде негайно розподілити без шкоди для повної оцінки безпеки та ефективності.
Це більш розсудливий підхід, ніж підхід Росія, яка робить щеплення громадськості з вакциною до того, як було доведено, що це безпечно та ефективно у фазі III.
9. Зараз розповсюджується контракт з розповсюджувачами вакцин
Компанія McKesson Corp., найбільший дистриб'ютор вакцин у США, вже була підписаний CDC для розповсюдження вакцини проти COVID-19 на сайти - включаючи клініки та лікарні - де буде вводитися вакцина.
Я вважаю, що реально, що десь наприкінці 2020 року ми будемо знати, чи є деякі вакцини проти COVID-19 безпечними, наскільки ефективно вони ефективні та які слід використовувати для вакцинації населення США у 2021 році.
Про автора
Вільям Петрі, професор медицини, Університет Вірджинії
Ця стаття перевидана з Бесіда за ліцензією Creative Commons. Читати оригінал статті.
Схожі книги:
Тіло веде рахунок: мозок, розум і тіло в лікуванні травми
Бесселя ван дер Колка
Ця книга досліджує зв’язки між травмою та фізичним і психічним здоров’ям, пропонуючи ідеї та стратегії зцілення та відновлення.
Натисніть, щоб дізнатися більше або замовити
Дихання: нова наука втраченого мистецтва
Джеймс Нестор
Ця книга досліджує науку та практику дихання, пропонуючи ідеї та методи покращення фізичного та психічного здоров’я.
Натисніть, щоб дізнатися більше або замовити
Парадокс рослин: приховані небезпеки в «здорових» продуктах, які викликають хвороби та збільшення ваги
Стівен Р. Гандрі
Ця книга досліджує зв’язки між дієтою, здоров’ям і хворобою, пропонуючи ідеї та стратегії для покращення загального здоров’я та самопочуття.
Натисніть, щоб дізнатися більше або замовити
Кодекс імунітету: нова парадигма справжнього здоров’я та радикальної боротьби зі старінням
Джоел Грін
Ця книга пропонує новий погляд на здоров’я та імунітет, спираючись на принципи епігенетики та пропонуючи ідеї та стратегії для оптимізації здоров’я та старіння.
Натисніть, щоб дізнатися більше або замовити
Повний посібник із голодування: зцілюйте своє тіло за допомогою періодичного, іншого дня та тривалого голодування
доктора Джейсона Фунга та Джиммі Мура
Ця книга досліджує науку та практику голодування, пропонуючи ідеї та стратегії для покращення загального здоров’я та благополуччя.
