Учасників досліджень біобанків часто просять надати широку згоду на використання їхніх даних. Бібліотека наукових фотографій – TEK IMAGE/Brand X Pictures через Getty Images

Уявіть, що ви погодилися взяти участь у новому та захоплюючому довгостроковому дослідженні, щоб краще зрозуміти здоров’я та поведінку людей. Протягом останніх кількох років ви відвідували сайт колекції, де заповнювали кілька анкет щодо свого здоров’я та повсякденної діяльності. Асистенти дослідників беруть ваш зріст, вагу та деякі інші фізичні характеристики. Оскільки ви погодилися внести свої генетичні дані в дослідження, ви також надали зразок слини під час свого першого візиту.

Пізніше ви побачите статтю новин про те, що дослідники, які аналізують дані дослідження, у якому ви берете участь, знайдені генетичні варіанти які передбачають ймовірність того, що хтось закінчить коледж. Ви пам’ятаєте, що читали довгу форму, коли погоджувалися надати свої дані, але не можете згадати всі деталі. Ви знаєте, що дослідження стосувалося здоров’я, але як ці висновки про гени та освіту мають якесь відношення до здоров’я? Вони спеціально аналізували ваші дані? Що вони знайшли?

Що таке біобанки?

Багато наукових досліджень збирають дані, призначені для відповіді на конкретне дослідницьке запитання. Наприклад, щоб вивчити генетику діабету, дослідники можуть збирати дані про ваш артеріальний тиск і рівень ліпідів на додаток до генетичних даних. Але все частіше вчені збирають великі обсяги даних зберігаються в біобанках – сховища, які зберігають генетичні дані та інші біозразки, такі як кров, сеча або пухлинна тканина, які будуть використовуватися в багатьох майбутніх дослідженнях.

Дані біобанку часто використовуються для проведення загальногеномних асоціаційних досліджень, або GWAS.

Деякі біобанки, наприклад Британський Бібанк, пов’язують дані біозразків з іншими зібраними даними, такими як сексуальна поведінка, історія хвороби, вага, дієта та спосіб життя. Приватні компанії як 23andMe також отримати згоду своїх клієнтів на використання їхніх даних у дослідницьких зусиллях.

Як дослідник цікавить перетин між соціальна поведінка та генетикаЯ часто спілкуюся з людьми, які не знали, як використовуються їхні генетичні дані. Вони часто дивуються, що генетичні дані, які вони дали згоду на використання для дослідження в приватній компанії за допомогою набору для тестування ДНК або в біобанку під час відвідування місцевої клініки, можуть бути використані для вивчення генетики одностатева сексуальна поведінка or прийняття ризику.

У нашому нещодавно опублікованому дослідженні ми з колегами виявили, що навіть вибір не відповідати на запитання опитування може розкрити інформацію про населення (ми виявили, що відсутність відповідей на запитання опитування пов’язане з рівнем освіти, здоров’я та доходу людини), якщо доступні генетичні дані.

Генетичні дані та інформована згода

Дослідження, яке можна провести з даними біобанку, може здатися страшним, але це не повинно бути. Генетичні дані, як і дані, використані в нашому дослідженні, деідентифіковані. Це означає, що його неможливо пов’язати з окремими учасниками дослідження, які залишаються анонімними. Крім того, використовуються генетичні дані для такого роду генетичних досліджень на сукупному рівні, тобто він не використовується для прогнозування чи оцінки відповідей чи поведінки окремої людини.

Дослідники не використовують генетичні дані для націлювання на людей із певними генетичними профілями. Майже всі генетичні дослідження використовуються для кращого розуміння того, як здоров’я та інші фактори впливають на здоров’я, а також для визначення шляхів покращення результатів. Ця мета є причиною того, чому більшість учасників дослідження погоджуються внести свої дані в дослідження в першу чергу: допомогти світу через науку.

Багато розробок у сфері захисту людей виникли у відповідь на неетичні дослідження.

Проблема полягає в тому, чи дійсно учасники дослідження розуміють, як можна використовувати їхні дані. Багато оригінальних ідей навколо розвитку процес інформованої згоди та інституційні ревізійні ради, або IRB, спрямовані на захист учасників дослідження від прямої шкоди або порушення конфіденційності, ґрунтувалися на очікуванні, що дослідження стосуватимуться конкретних питань про одну тему, як-от серцево-судинні захворювання чи рак легенів. Ця увага була спрямована на те, щоб не повторювати неетичні дослідницькі звірства, подібні до сумнозвісних Дослідження сифілісу Таскігі, де дослідники не сказали учасникам, які були темношкірими, що вони хворі на сифіліс, і відмовилися від лікування, яке вже було широко доступним і відоме як високоефективне.

Але оскільки генетичні дані деідентифіковані, це так часто вважається звільненим від повної перевірки IRB, який є протоколом для забезпечення відповідності досліджень етичним стандартам і інституційній політиці. І велика кількість дослідницьких питань, які можна досліджувати за допомогою біобанків, а також кількість і типи зібраних даних зробили ці оригінальні засоби захисту для забезпечення справді інформованої згоди недостатніми.

Удосконалення інформованої згоди

Щоб було зрозуміло, біобанки надзвичайно важливі для досліджень охорони здоров’я. Вони дозволяють дослідникам пов’язують багато різних результатів і змінних разом, щоб намалювати критичну загальну картину здоров’я та поведінки людини. І на відміну від персональні дані онлайн або телефону які компанії збирають, щоб показувати вам цільову рекламу, біобанки збирають деідентифіковані дані, які оцінюються в сукупності.

В епоху великого збору даних необхідно переконатися, що учасники обізнані про те, як їхні дані можуть і як не можна використовувати, щоб біобанки були прозорим інструментом для глобального блага. Біобанки не можуть передбачити, як дані учасника будуть використовуватися в майбутньому, тому дослідникам і етикам може бути важко повернути «інформовану» частину «інформованої згоди». Незважаючи на це, потрібно зробити більше, щоб заслужити довіру цінних учасників дослідження, які вносять дані для покращення науки та світу.

про автора

Роббі Ведоу, доцент кафедри соціології та даних, університет Пердью

Ця стаття перевидана з Бесіда за ліцензією Creative Commons. Читати оригінал статті.