Справжньою причиною патентні препарати настільки дорогі

Справжньою причиною патентні препарати настільки дорогі

повне г, повне г,, показали, від, номер, XNUMX зростання ціни для EpiPens, система доставки ліків, яка є вирішальною для людей, які страждають на алергічні реакції, що потенційно загрожують життю, спричинила обурення. Зростання ціни, від близько 94 доларів США за дві упаковки ін’єкційного адреналіну до понад 600 доларів всього за дев'ять років члени Конгресу закликаючи провести дослідження щодо того, як Mylan, виробник препарату, може виправдати це збільшення. Лише за останній рік ціна піднялася на 200 доларів.

Компанія пропонує a ощадна програма це стосується деяких споживачів. Ті, у кого страхові плани з великою франшизою, до яких входить дедалі більше американців, цього не роблять отримати значне полегшення, однак.

Навряд чи це перший приклад різкого зростання цін. Turing Pharmaceuticals та її тодішній керівник Мартін Шкрелі, підняв ціну препарату Дараприм, який лікує небезпечну для життя паразитарну інфекцію, від 13.50 до 750 доларів за таблетку.

Препарат, 62 років на той час не охоплювався патентом і був ключовим антибіотиком, що застосовувався при лікуванні ВІЛ / СНІДу. Підвищення ціни піддало здоров’ю пацієнтів ризик, що призвело до того, що деякі з них витратили сотні тисяч доларів. Не дивно, що Шреклі був зневажений (і, з незрозумілих причин, зрештою звинувачений у шахрайстві).

Хоча ця поведінка була обурливою, вона не була незаконною. Будь-яка фармацевтична компанія може вільно встановлювати ціну на свій препарат на будь-якому рівні, який матиме ринок, що максимізує їх прибуток. Інші препарати, ціни на які зросли, включають лікування гепатит С, рак та високий рівень холестерину. Отже, хоча підвищення цін було не найкращим кроком у сфері зв’язків з громадськістю, воно є законним.

Чим пояснюється таке стрімке подорожчання препарату, який існує вже кілька років? Як патентний юрист, який має особливий досвід у фармацевтичній промисловості, я вважаю, що важливо розглянути роль патентів, а також схвалення FDA у відкритті та продажу лікарських засобів. В даний час a відставання близько 4,000 генеричних препаратів чекає затвердження FDA. Обидва фактори відіграють важливу роль у тому, як рідкісні, так і звичайні ліки, такі як EpiPens, можуть так швидко зрости в ціні.

Патенти заохочують інновації

Високі ціни на ліки на ліки не є новиною. Їх часто очікують, враховуючи роль патентна система сприяння розвитку інновацій у фармацевтичній промисловості.

Патенти стимулюють людей до інновацій, надаючи їм обмежений період ексклюзивності з дати видачі патенту до 20 років після дати його застосування. Під час дії патенту власник може заборонити іншим виробляти, використовувати або продавати запатентований винахід.

Без цього періоду ексклюзивності компанії не мали б великих стимулів займатися дослідженнями та розробками. Фармацевтичні дослідження та затвердження регуляторних органів є дорогоцінною справою. Середня вартість виведення ліків на ринок становить $ 2.6 млрд., повідомляє Центр вивчення розвитку наркотиків Тафтса.

Уявіть собі світ фармацевтичних препаратів без патентів. Національні інститути здоров'я прогнозує, що розвиток наркотиків значно зменшиться. Як тільки компанія виводить препарат на ринок, інші можуть придбати його і, ймовірно, придумають, як синтезувати конкуруючу версію, не несучи всіх витрат на дослідження та розробки для ідентифікації цього конкретного хімічного суб'єкта.


 Отримайте останні по електронній пошті

Щотижневий журнал Щоденне натхнення

Коли конкурент вийде на ринок, він зможе продати первісного новатора, ціна якого повинна відображати ці непотоплені витрати на дослідження та розробки. Швидше за все, для початку не було б вигідно займатися інноваційними препаратами.

Патенти допомагають стимулювати інновації, тимчасово уникаючи цієї динаміки.

Граючи монополію

Протягом терміну дії патенту, особливо для фармацевтичних препаратів, власник патенту може ефективно мати монополію, дозволяючи компанії стягувати ціни вище, ніж дозволить конкурентний ринок. Як суспільство, ми здебільшого прийняли цю підвищену ціну, оскільки ми вважаємо, що це допомагає фармацевтичним компаніям окупити свої занурені витрати на дослідження та розробку та провести пізніші дослідження для ліків наступного покоління.

Однак після закінчення терміну дії патенту інші можуть вийти на ринок, створення конкуренції та зниження ціни для препарату.

Існує опонентами в силу цих патентів. Критики стверджують, що ці патенти відмовляють пацієнтам у доступі до цих препаратів пацієнтам, які цього потребують.

Тут є щось інше: FDA

Цікаво, що, проте, патентна система не винна у багатьох із цих підвищення цін, про які ми чуємо в новинах. Натомість ці препарати, такі як EpiPen, не патентуються, що припускає, що загальна конкуренція повинна допомогти утримувати ціни нижчими.

Отже, якщо це не патентна система, то в чому справа? Цілком можливо, що вартість виробництва деяких з цих препаратів зросла. Подібним чином, може бути зростаючий попит, який також спричиняє зростання цін. Однак жоден з них не пояснює різкі, різкі походи деяких з цих ліків.

На найпростішому рівні просто відсутність конкуренції за ці ліки, навіть відсутній патентний захист. Частина цієї динаміки може бути загальновизнаною консолідація у фармацевтичній промисловості, що могло призвести до зниження конкуренції. Низька норма прибутку для деяких з цих препаратів могла змусити деякі компанії взагалі покинути ринок, залишивши лише одну компанію.

Але навіть при відсутності консолідації існує ще один бар'єр, який, схоже, діє: правила FDA та величезне відставання. Навіть генеричні препарати потребують регуляторного дозволу, щоб їх продавати, що має сенс: ми не хочемо, щоб компанії, що літають вночі, продавали нечисті або інші шкідливі ліки.

Але отримання дозволів додає витрат і часу конкурентам, які намагаються вийти на ринок. Один потенційний конкурент EpiPen, Teva Фармацевтика не змогла отримати дозволу регуляторів, затримавши їх вихід на ринок. Інший конкурент, Санофі, нагадав його конкуруючий пристрій для доставки адреналіну, оскільки він може подаватись у неправильній дозуванні. Це залишає Mylan наодинці на ринку, з можливістю підвищувати ціни, що і було зроблено.

Конгрес та FDA добре знають про відставання, хоча FDA каже, що це так набираючи темп, завдяки гонорарам, що стягуються з фармацевтичних компаній, які шукають схвалення.

Теоретично деякі з них є лише короткотерміновими проблемами. Врешті-решт непомірно високі ціни привернуть інших конкурентів на ринок, і ціни впадуть, або приблизно так думають основний попит і пропозиція. Але правила FDA - якщо вони будуть надмірно обтяжливими - можуть продовжувати створювати великі затримки, що призведе до підвищення цін і втрати доступу до деяких з цих ліків.

Можливо, настав час FDA переглянути деякі свої нормативні акти, що регулюють ці добре відомі, загальні препарати, щоб зменшити вартість затвердження та полегшити конкуренцію. Наприклад, FDA, можливо, доведеться розглянути якийсь тип прискорене затвердження для імпорту ліків, що вже продаються в країнах із системами регулювання, порівнянними з нашою власною. Таким чином, конкурс адже ці непатентовані препарати могли повернутися швидше.

Як відомий економіст Джон Мейнард Кейнс зазначив, що в довгостроковій перспективі ми всі мертві. Але, навіть якщо ці підвищення цін відбуваються лише в короткостроковій перспективі, деякі з цих пацієнтів також можуть бути мертвими в короткостроковій перспективі.

В даний час компанії стягуватимуть ціни, які ринок може нести за ці препарати. Існує небагато важелів, які уряд повинен впливати на ці ціни. FDA має унікальну можливість діяти. Їй слід переглянути свою роль у цій регулятивній структурі, щоб переконатися, що вона дотримується належного балансу між захистом пацієнтів від недосконалих ліків та забезпеченням надходження ліків на ринок для зниження цін.

про автора

Тімоті Холбрук, професор права, університет Еморі

Ця стаття була спочатку опублікована на Бесіда. Читати оригінал статті.

Суміжні книги

at

Вам також може сподобатися

слідкуйте за InnerSelf далі

значок facebookзначок Twitterзначок YouTubeinstagram iconпінтрест значокrss значок

 Отримайте останні по електронній пошті

Щотижневий журнал Щоденне натхнення

ДОСТУПНІ МОВИ

enafarzh-CNzh-TWdanltlfifrdeeliwhihuiditjakomsnofaplptroruesswsvthtrukurvi

ВНУТРІШНІ ГОЛОСИ

слон ходить перед західним сонцем
Астрологічний огляд і гороскоп: 16 - 22 травня 2022 року
by Пем Янгханс
Цей щотижневий астрологічний журнал базується на планетарних впливах і пропонує перспективи та…
фотографія Лео Бускальї з обкладинки його книги: «Жити, любити та навчатися».
Як змінити чиєсь життя за кілька секунд
by Джойс Вісселл
Моє життя кардинально змінилося, коли хтось використав цю секунду, щоб вказати на мою красу.
композиційна фотографія повного місячного затемнення
Астрологічний огляд і гороскоп: 9 - 15 травня 2022 року
by Пем Янгханс
Цей щотижневий астрологічний журнал базується на планетарних впливах і пропонує перспективи та…
05 08 розвиток милосердного мислення 2593344 завершено
Розвиток співчутливого мислення по відношенню до себе та інших
by Марі Т. Рассел, InnerSelf.com
Коли люди говорять про співчуття, вони здебільшого мають на увазі співчуття до інших...
чоловік пише листа
Писати правду і дозволяти емоціям текти
by Барбара Бергер
Записування — це хороший спосіб практикувати говорити правду.
молода пара, в захисних масках, стоячи на мосту
Міст для зцілення: дорогий коронавірус...
by Лаура Аверсано
Пандемія коронавірусу представляла течію в нашій психічній та фізичній сферах реальності, яка…
силует людини, що сидить перед такими словами, як співчутливий, уважний, прийнятий тощо.
Щоденне натхнення: 6 травня 2022 року
by Марі Т., Рассел, InnerSelf.com
Що за вчитель живе у вашій голові?
Ранкове сяйво над Лесе, Данія.
Астрологічний огляд і гороскоп: 2 - 8 травня 2022 року
by Пем Янгханс
Цей щотижневий астрологічний журнал базується на планетарних впливах і пропонує перспективи та…
Міф про стосунки: "Все, що тобі потрібно, це любов"
Міф про стосунки: "Все, що тобі потрібно, це любов"
by Лінда та Чарлі Блум
"Бітлз" заробляли гроші майже на всіх своїх піснях, але на цій "All You Need Is Love" ...
Бути загубленим: але не загубитись у житті
Бути загубленим ... Але не загубленим у житті
by Білл Плоткін, доктор філософії
Що, власне, означає бути «загубленим»? Можливо, це: ми не знаємо, як дістатися з того місця, де ми перебуваємо ...
Як почувати себе спокійнішим, спокійнішим та насолоджуватися сезоном відпусток
Як почувати себе спокійнішим, спокійнішим та насолоджуватися сезоном відпусток
by Марла Стоун
У грудні домінує сезон відпусток, який часто включає безліч вечірок, відвідувачів,…

НАЙБІЖ ЧИТАТИ

05 08 розвиток милосердного мислення 2593344 завершено
Розвиток співчутливого мислення до себе та інших (відео)
by Марі Т. Рассел, InnerSelf.com
Коли люди говорять про співчуття, вони здебільшого мають на увазі співчуття до інших...
шопінг, коли бог любить тебе 4 8
Як відчуття любові Бога скорочує витрати на самовдосконалення
by Університет Дьюка
Християни, які є духовними чи релігійними, рідше купують продукти для самовдосконалення…
ІМТ вимірює здоров’я 5 2
Чому використання ІМТ для вимірювання вашого здоров’я — це нонсенс
by Ніколас Фуллер, Сіднейський університет
Ми суспільство, одержиме цифрами, і не більше, ніж керувати своїм здоров’ям. Ми використовуємо…
покращення продуктивності 5 2
Як підвищити вашу увагу та здатність функціонувати
by Колін МакКормік, Університет Далхаузі
Незалежно від того, чи їдете ви за кермом автомобіля з дітьми, які кричать на задньому сидінні, чи намагаєтеся читати книгу на…
Браніни сіра і біла речовина 4 7
Розуміння сірої та білої речовини мозку
by Крістофер Філлі, Університет Колорадо
Людський мозок — це трикілограмовий орган, який залишається багато в чому загадкою. Але більшість людей чули…
05 08 розвиток милосердного мислення 2593344 завершено
Розвиток співчутливого мислення по відношенню до себе та інших
by Марі Т. Рассел, InnerSelf.com
Коли люди говорять про співчуття, вони здебільшого мають на увазі співчуття до інших...
очі пророкують здоров'я 4 9
Що ваші очі говорять про ваше здоров’я
by Барбара Пірсіонек, Університет Англії Раскін
Вчені з Каліфорнійського університету в Сан-Дієго розробили додаток для смартфона, який може…
чоловік пише листа
Писати правду і дозволяти емоціям текти
by Барбара Бергер
Записування — це хороший спосіб практикувати говорити правду.

Нове ставлення - нові можливості

InnerSelf.comClimateImpactNews.com | InnerPower.net
MightyNatural.com | WholisticPolitics.com | Ринок InnerSelf
Copyright © 1985 - 2021 InnerSelf Publications. Всі права захищені.