Більш вісім з кожного 10 рецепти, відпущені в США, є загальними. Таке зростання пояснюється великою кількістю найпродажніших препаратів, що втрачають патент протягом останнього десятиліття, а також нововведеннями в секторі роздрібної торгівлі, наприклад Walmart's Загальна програма 4 в доларах США. За цей період ціни на генетичні препарати знизились або трималися стабільно, заощаджуючи американських споживачів десятки мільярдів доларів щорічно.

Але останнім часом ціни на деякі давні генеричні препарати, такі як дигоксин (ліки від серця), альбутерол (для астми) та доксициклін (антибіотик) зросли більше, ніж десятикратний за дуже короткий проміжок часу. Це спонукало підкомітет Сенату з питань охорони здоров'я та старіння розслідувати, чому ціни на деякі генеричні препарати піднялися так високо, так швидко.

Хоча підвищення цін є доброю новиною для деяких виробників генериків, майже на всіх інших це негативно позначається. Споживачі стикаються з більш високими цінами, лікарям доводиться призначати альтернативні методи лікування або мати справу з розлюченими пацієнтами. А місцевий провізор може фактично втратити гроші, якщо ліки купували за новими більш високими цінами, але відшкодовували їх заздалегідь визначеною нижчою ставкою.

Чому ціни ростуть?

Більшість випадків зводиться до двох широких факторів: зменшення конкуренції через консолідацію в галузі, а також ринкових та регуляторних сил, що змінили стимули для фірм, що виробляють генеричні препарати.

Коротше кажучи, це погана сторона капіталізму, де інтенсивна конкуренція та нижча норма прибутку призводять до заходів щодо зниження витрат. Худі запаси, аутсорсинг виробництва та консолідація виробників можуть дозволити решті фірмам повернути деяку ринкову потужність і підвищити ціни, іноді швидко. Ми бачили, як ця картина траплялася раніше в авіа- та кабельній промисловості, де висококонкурентні, дерегульовані ринки призвели до консолідації та підвищення цін з часом.

Виробнику генеричних препаратів не потрібно робити значних досліджень чи клінічних випробувань так, як це може зробити лікарська компанія, яка розробляє новий чи новий препарат. Вони просто повинні представити докази FDA про те, що запропонований генеричний препарат має таку ж діючу речовину, що і фірмовий продукт, і що вони мають виробничу здатність безпечно виробляти його у великих масштабах.

Фірми зазвичай подають заявки на виробництво генеричного препарату до закінчення терміну дії патенту. Це означає, що генерична фірма може розпочати продаж своєї продукції в перший день, коли термін дії патенту фірмового агента закінчується. Невелика кількість фірм зазвичай виходить на ринок у перший рік після закінчення терміну дії патенту, а це означає, що вони можуть отримати значні прибутки.

Вищий прибуток може призвести до меншої конкуренції

Але ці високі прибутки спонукають більше виробників розпочати виробництво генеричного препарату. Більше виробників означає більшу конкуренцію, а це, в свою чергу, зменшує прибуток. Більш жорсткі норми прибутку призводять фірми до скорочення витрат, консолідації або, можливо, навіть виходу з ринку. З часом залишається лише кілька великих фірм. Наскільки легко фірми виходять на ринок та виходять із них та як швидко регулюються ціни, значно варіюється від наркотиків до наркотиків та різних галузей.

Нещодавні консолідації на ринку генетичних препаратів зменшили конкуренцію в деяких класах лікарських засобів, таких як антибіотики або ліки від астми та діабету, в той час, коли попит на дешеві ліки постійно високий. Це забезпечує фінансові важелі, які потребують значного підвищення цін. У той час як у США працює багато виробників генеричних продуктів, три фірми - Teva, Mylan і Sandoz - мають більше 40% ринку.

І великі виробники, орієнтовані на наукові дослідження, такі як Pfizer і Novartis він має покупка менші генеричні компанії або безпосередньо виробляють генеричні версії власних запатентованих препаратів, т. зв фірмові дженерики. Це створює потенційний конфлікт інтересів. Наприклад, якщо фірма має достатню ринкову потужність, вона стимулює зменшити загальне виробництво, щоб перевести попит на більш вигідний фірмовий продукт.

Тугі норми прибутку призводять фірми до зниження витрат. Триматися на товарно-матеріальних цінностях дорого, і фірмам доведеться зважувати витрати на зберігання додаткової пропозиції проти втрати прибутку від потенційного перебоїв у постачанні. У міру зменшення норми прибутку запаси мають тенденцію до зниження. У цьому середовищі перебої в ланцюзі поставок з будь-яких причин мають більш безпосередній вплив на роздрібні ціни в аптеці.

Ринкові сили створюють вартісний тиск

Другим головним рушієм раптового зростання цін є поєднання ринкових та регуляторних сил. Загальна програма Walmart в доларах США 4 була надзвичайною для споживачів і настільки успішною, що її копіювали конкуренти. Мінусом цієї конкуренції є те, що важко заробити багато грошей, коли товар продається за так мало.

Ця тенденція змусила виробників генеричних товарів знижувати свої витрати або виходити з ринку. Багато інших галузей промисловості, включаючи електроніку та одяг, відчули однаковий тиск на витратах на все більш глобальному ринку, і загальна реакція полягає в тому, щоб частково або все виробництво було передано на ринки країн з нижчими витратами.

Аутсорсинг виробництва викликає цілий ряд питань, які можуть негативно вплинути на надійність генеричних поставок ліків. Зарубіжних фабрик більше важкий для інспекції FDA, як правило, виникають більше проблем з виробництвом, і набагато більше шансів на закриття, ніж на вітчизняних заводах.

У 2013 Міністерство юстиції США оштрафувало американське дочірнє підприємство Ranbaxy Laboratories, найбільшого в Індії виробника генетичних препаратів, США 500 млн $ після того, як вони визнають свою вину у цивільних та кримінальних звинуваченнях, пов’язаних із безпекою наркотиків та фальсифікацією даних про безпеку. FDA також заборонений продукція виготовлена ​​на чотирьох виробничих потужностях компанії в Індії. У фірмі 2008, після фірмових версій гепарину, що розріджує кров, виготовлені в Китаї, були відкликані, FDA встановив, що діюча речовина були забруднені. За даними FDA Оцінки, 40% готових препаратів виробляються за кордоном, а 80% виробників активних інгредієнтів знаходилися за межами США.

Чи можемо ми знизити ціни?

Як можна захистити пацієнтів від цих раптових підвищення цін? Варіантів багато, але жоден з них не є ідеальним. Однією з можливостей є встановлення цінових рівнів - тобто мінімальної ціни - у вибраних класах лікарських засобів, щоб гарантувати, що виробники генериків можуть отримати прибуток. Це звичайно робиться в сільському господарстві, коли збільшений урожай може призвести до надмірного постачання кукурудзи чи пшениці, знижуючи ціни нижче витрат на виробництво.

FDA також може зажадати, щоб виробники загальних виробників виправдовували короткотермінові підвищення цін, що перевищують 50%, наприклад, щоб відмовити від зниження цін. Варіант цієї тактики в даний час проводиться в Medicare Part D, програмі, яка допомагає людям старше 65 платити за ліки, що продаються за рецептом, щоб запобігти страхувальникам збільшувати ціни на ліки після того, як бенефіціари записалися та взяли на себе план на рік.

Ця стаття була спочатку опублікована на Бесіда
Читати оригінал статті.

про автора

Джеффрі Джойс - доцент кафедри фармацевтичної економіки в Університеті Південної Каліфорнії, директор з питань охорони здоров'я в Центрі Леонарда Д. Шеффера, науковий співробітник Національного бюро економічних досліджень та директор програми післядокторської підготовки AHRQs. Доктор Джойс є автором понад статей та книг 70, і його дослідження опубліковано у провідних журналах з медичної, економічної, медичної політики та статистики.