Поширена операція з лікування вагінального пролапсу за допомогою штучно прищепленої сітки має більше проблем, ніж користі, наш огляд Cohrane знайшов. Жінки, які перенесли операцію, мали високий рівень необхідності повторної операції через опромінення сіткою, пошкодження сечового міхура та нетримання сечі.

Випадання піхви відбувається, коли стінки піхви слабшають і руйнуються всередину. Жінки можуть відчувати низьку грудку або опуклість у піхві, що посилюється під час фізичних навантажень. Виснажливий стан впливає до 50% жінок, які народили дітей.

Ми оцінили безпеку та успішність введення сітки через піхву (трансвагінальну) за допомогою традиційної хірургії, яка відновлює пошкоджені тканини. Метою було надати ясність у давніх суперечках щодо лікування вагінального пролапсу.

Ускладнення після трансвагінальної хірургії сітки призвели до судові позови в США і тимчасово міністру охорони здоров'я Шотландії припинення техніки у 2014 році до розслідування безпеки.

Ми проаналізували докази 37 рандомізованих досліджень у 4,032 12 жінок і виявили, що XNUMX% тих, у кого вставлена ​​сітка, страждають від потрапляння сітки у піхву. Це може спричинити вагінальну кровотечу, біль, болючий статевий акт та подряпини статевого члена або кровотечу у партнера -чоловіка.

Хоча на 7% більше жінок, яким зробили трансвагінальну сітчасту операцію, порівняно з відновленням нативних тканин, повідомили про успішне усунення пролапсу, одна з 12 з них потребувала повторної операції для опромінення сітки.

Новіші трансвагінальні сітчасті продукти, доступні в Австралії, не були ретельно оцінені, незважаючи на те, що вони були на ринку принаймні п'ять років. Ми радимо клініцистам переконатися, що жінки розуміють цю невизначеність, а також доведені ускладнення, перед тим, як проходити втручання.

Пролапс органів малого таза

Жінки з надмірною вагою, ті, у кого є сімейний анамнез, або хронічно перенапружуються через кашель, запор або підйом важких предметів, мають підвищений ризик випадання піхви.

Жінки з цим захворюванням можуть відчувати неповне спорожнення сечового міхура або кишечника і відчувати дуже негативне ставлення до свого тіла, що впливає на статеву функцію.

Від 10% до 20% жінок з вагінальним пролапсом буде потрібно операція.

До початку 2000 -х років хірурги використовували різні методи лікування пролапсу, включаючи зшивання пошкоджених тканин, що оточують піхву. Вони залишаються відносно успішними, але частота повторного пролапсу повідомлялося про до 30%.

Після успіхів, яких досягли хірурги нетримання сечі за допомогою стрічок Для підтримки уретри, як слінг, та інших, які використовують сітку для лікування грижі, хірурги-гінекологи прийняли використання сітчастої сітки для підтримки піхви.

Ця техніка набула популярності, а в 2010 році - трансвагінальні операції з сіткою становили майже 25% заходів щодо випадання в деяких країнах.

Суперечка

В останні кілька років зростання скарг жінок які перенесли трансвагінальну сітчасту операцію, викликали питання щодо безпеки процедури. Проблеми включали вагінальний біль, хворобливий статевий акт і вагінальні кровотечі, що є вторинним наслідком розтирання сітки або її оголення у піхві.

Хоча немає достатніх доказів щодо частоти ускладнень, а також немає єдиної думки щодо найкращого підходу до лікування цього стану, регулюючі органи кількох країн вжили певних заходів.

У 2012 році Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) перекласифікована трансвагінальна сітка як пристрій з високим ризиком, що вимагає більш високого рівня оцінки нових продуктів. Існуючі сітчасті пристрої також повинні були подавати більші порівняльні дані для визначення їх ефективності та безпеки. На сьогодні ці оцінки не були опубліковані.

Регуляторний орган з лікарських засобів та медичних товарів (MHRA) у Великобританії недавно повідомила «Сильна невідповідність між типами досвіду, про які повідомляють пацієнти, і опублікованими доказами», що стосуються трансвагінальної сітки. MHRA рекомендує регуляторні зміни, включаючи вдосконалення процесу інформованої згоди.

A Шотландський звіт заявили, що «залишаються стурбованими безпекою та ефективністю трансвагінальних сіток».

В Австралії Адміністрація Терапевтичних Товарів (TGA) утворила Робоча група з урогінекологічних приладів проконсультувати з цього питання. Через занепокоєння з приводу відсутності остаточних даних, група переоцінює клінічні дані щодо кожного трансвагінального сітчастого продукту, щоб переконатися, що він відповідає вимогам TGA щодо безпеки та ефективності. Ці оцінки тривають.

Також викликає занепокоєння те, що багато з оцінених сітчастих продуктів були добровільно вилучені з використання у 2011 році для заміни на нові, легкі трансвагінальні постійні сітки. Вони ще не оцінені, але залишаються у використанні.

Що ми знайшли

Наше дослідження мало на меті запропонувати жінкам та медичним працівникам докази для прийняття більш обґрунтованого вибору щодо хірургічного лікування.

Ми виявили, що трансвагінальна сітчаста операція має свої переваги. Це зменшило ризик того, що жінки дізнаються про вагінальне випинання з 18% у тих, хто проходив традиційний ремонт, до 12% у тих, кому проводили ремонт сітки, через один -три роки після операції.

Частота повторних операцій при пролапсі після трансвагінального перманентного ремонту сітки (1-3%) також була нижчою у порівнянні з традиційними ремонтами (3%).

Але повідомлялося про деякі проблеми з трансвагінальною сіткою. Середня частота повторних операцій з приводу пролапсу, нетримання сечі або опромінення сітки після ремонту сітки становила 11% порівняно з приблизно 5% у жінок, які мали традиційне відновлення тканин.

Постійна сітчаста операція також була пов'язана з більш високими показниками травм сечового міхура, ніж традиційне відновлення тканин, і більш високими показниками нетримання сечі з активністю після операції.

І, як уже згадувалося, одна з 12 жінок відчувала неприємні симптоми через ускладнення сітки.

Лікарі та жінки повинні знати, що переваги трансвагінальних сіток у порівнянні з традиційними ремонтами слід ретельно зважити щодо ускладнень.

Гінекологи повинні з обережністю приймати інновації, які не були повністю оцінені клінічними випробуваннями. Наші пацієнти заслуговують кращих досліджень і, за відсутності доказів, кращих порад.